Autoteste Helicobacter pylori (antigénio) - 1 kit

O Autoteste Antigénio Helicobacter pylori detecta a presença de antigénios de Helicobacter Pylori nas fezes. É um teste destinado a detectar a presença da bactéria a nível gastroduodenal.

Dispositivo médico para diagnóstico in vitro CE 0123.

Somente para uso em autoteste in vitro.

Uso recomendado:

Precauções

1. Somente para uso em autoteste in vitro.

2. Não coma, beba ou fume na área de manipulação de amostras ou kits.

3. Armazenar em local seco entre 2-30°C (36-86°F), evitando áreas com umidade excessiva. Se a embalagem lacrada estiver danificada ou aberta, não use o teste.

4. Use um recipiente limpo para coletar a amostra de fezes.

5. Observe atentamente os horários indicados.

6. Use o teste apenas uma vez.

7. Não desmonte nem toque na janela de teste do suporte.

8. O kit não deve ser congelado ou utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.

9. Após a utilização, todos os componentes devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico normal.

10. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como usar

1. Lave as mãos com sabão e enxágue com água limpa.

2. Para coleta de amostras de fezes: A amostra de fezes deve ser coletada na folha de coleta de fezes ou em recipiente limpo. Utilize a folha de coleta de fezes, evitando a contaminação da amostra, tomando precauções para que a amostra ou a lateral do papel que contém a amostra não entre em contato com outros objetos contaminantes, incluindo produtos de banheiro.

3. Para analisar amostras de fezes: desparafuse a tampa do tubo de coleta de amostra e cole aleatoriamente a amostra coletada com o aplicador na amostra de fezes em pelo menos 3 locais diferentes. Não agite a amostra de fezes. Reaperte e prenda a tampa no tubo de coleta e, em seguida, agite vigorosamente o tubo de coleta de amostra para misturar a amostra e o tampão de extração.

4. Deixe a embalagem atingir a temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo de teste da embalagem lacrada e use-o o mais rápido possível. Melhores resultados são obtidos se o teste for realizado imediatamente após a abertura da embalagem.

5. Abra a tampa do tubo de coleta de amostra e quebre a ponta. Inverta o tubo e despeje 2 gotas cheias da amostra extraída no poço de amostra (S) do dispositivo de teste e, em seguida, inicie o cronômetro. Evite a retenção de bolhas de ar no poço de amostra (S).

6. Leia os resultados após 10 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos. 

Interpretação dos resultados

POSITIVO: aparecem duas linhas. Ambas as linhas T (Teste) e C (Controle) aparecem. Este resultado indica a presença do antígeno H. pylori nas fezes e você deve consultar um médico.

NEGATIVO: aparece uma linha colorida na área de controle (C). Nenhuma linha aparece na área de teste (T). Este resultado indica que a presença do antígeno H. pylori não pôde ser detectada nas fezes.

NULL: a linha de controle não aparece. As razões mais prováveis ​​para a falha da linha de controle são o volume insuficiente da amostra ou técnicas de procedimento incorretas. Revise o procedimento e repita o teste com um novo kit. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.

*A intensidade da cor na região teste (T) varia dependendo da concentração do antígeno H. pylori presente na amostra. Portanto, qualquer gradação de cor da linha de teste (T) é considerada positiva.

 Limitações

1. O teste de antigénio H. pylori (fezes) destina-se apenas a diagnóstico in vitro. O teste deve ser utilizado apenas para a detecção de antígenos de H. pylori em amostras de fezes. Este teste qualitativo não permite determinar nem o valor quantitativo nem a taxa de crescimento da concentração do antígeno H. pylori.

2. O teste de antígeno H. pylori (fezes) indicará apenas a presença de H. pylori na amostra e não deve ser usado como único critério para estabelecer que H. pylori é o agente causador de úlceras pépticas ou duodenais.

3. Tal como acontece com todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas disponíveis ao médico.

4. Se o resultado do teste for negativo e os sintomas clínicos persistirem, recomenda-se a realização de testes adicionais utilizando outros métodos clínicos. Um resultado negativo não exclui de forma alguma a possibilidade de infecção por H. pylori.

5. Após alguns tratamentos com antibióticos, a concentração de antigénios de H. pylori pode descer abaixo do nível mínimo de detecção do teste. Portanto, o diagnóstico durante o tratamento com antibióticos deve ser feito com cautela. 

Armazenamento

O kit pode ser armazenado em temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).

O teste é estável até a data de validade impressa na embalagem lacrada.

O teste deve permanecer na embalagem lacrada até o uso.

NÃO CONGELE. Não use além do prazo de validade.

Ingredientes:

Contém 1 kit de colheita.